FILIALE : MILANO OFFICE Gi Group Life Science, per il plant produttivo di azienda multinazionale specializzata in farmaci e tecnologie per infusione, trasfusione e nutrizione clinica, ricercaManufacturing Regulatory Specialist Le attività principali saranno:-attività finalizzate all’ottenimento di nuove registrazioni ed al mantenimento/rinnovo delle esistenti in Paesi EU ed Extra-EU; -preparazione della documentazione a supporto delle richieste di variazione dei dossier dei prodotti farmaceutici;-aggiornamento revisioni degli stampati (fogli illustrativi, etichette) e degli artworks (materiali di confezionamento)-revisione regolatoria di Artwork, Quality check su packaging – nuovi artwork;-valutare le richieste di change dal punto di vista regolatorio affinché siano conformi alle linee guida;-verifica dei bollini farmaceutici in conformità alle EU GMPProfilo:-Laurea scientifica-Esperienza pregressa di almeno 1 anno in ambito regolatorio di stabilimenti produttivi chimico-farmaceutici-Conoscenza delle GMP e ottima conoscenza lingua inglese.-Master in discipline regolatorie è un plus,-Conoscenze gestionali preferibili: SAP e Trackwise-Sede di lavoro: plant produttivo in provincia di Verona L’Azienda offre contratto a tempo indeterminato, CCNL Chimico Farmaceutico.Gi Group SpA è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).I candidati ambosessi (D.lgs n. 198/2006) sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candidati