Randstad Office della filiale di Roma Marina ricerca per nota multinazionale farmaceutica il profilo di un addetto al supporto Studi Clinici Spontanei (investigator sponsored studies)

la risorsa sotto la supervisione del Senior Medical Manager sarà responsabile della gestione degli studi

spontanei e del supporto ai progetti del Dipartimento Affari Medici mantenendo una buona

collaborazione e interazione con le funzioni sia nazionali che internazionali aziendali coinvolte

Ruolo e responsabilità:

• Gestione del processo di revisione e approvazione degli studi spontanei
• Supporto allo Sponsor dello studio a seguire le procedure aziendali nella presentazione delle proposte
• Aggiornamento regolare del sistema di monitoraggio degli studi spontanei (data base aziendale)
• Organizzazione delle attività correlate ai farmaci in studio: previsioni, spedizioni ai siti, monitoraggio;
• Supporto della revisione e negoziazione del budget degli studi spontanei con lo Sponsor, per assicurarne l'approvazione e il monitoraggio appropriati a livello locale in collaborazione con il dipartimento finance
• collaborazione con altri team funzionali (ad es. contracting, Drug Safety; Risk Management, Regulatory) per garantire che siano in atto processi efficienti
• Gestione dell'archivio dei piani di pubblicazione relativi allo studio;
• Coinvolgimento nel monitoraggio della garanzia della qualità e nella gestione delle attività all'interno del dipartimento medico / Affari medici