Importante azienda operante nel settore biomedicale, facente parte di gruppo multinazionale, per far fronte all'attuale trend di crescita e alla nascita di nuovi progetti, ci ha incaricato di ricercare un
R&D Risk Management Engineer
Il ruolo: inserita all'interno dell'Area R&D e rispondendo direttamente al responsabile di funzione, la risorsa selezionata avrà il compito di supportare il team effettuando tutte le necessarie analisi di rischio sui prodotti in via di sviluppo. In particolare, interfacciandosi costantemente con le altre aree aziendali (Qualità, Affari Regolatori, Verifica e Validazione, Ufficio tecnico) si occuperà di:
Identificazione, stima e valutazione del rischio per ciascuna situazione pericolosa
Definizione e implementazione delle misure di controllo del rischio con team interfunzionali
Verifica dell'efficacia delle misure di controllo del rischio
Valutazione dei rischi residui e dei rischi derivanti dalle misure di controllo
Esecuzione analisi rischio-beneficio
Valutazione dell'accettabilità complessiva del rischio residuo
Preparazione della documentazione relativa alla gestione del rischio
Esecuzione della valutazione del rischio a seguito di modifiche di produzione e di progettazione
Requisiti richiesti:
Laurea in materie tecnico-scientifiche
Esperienza di almeno 2-3 anni in ruoli affini alla posizione relativa a Medical Device o Pharma
Ottima conoscenza dei requisiti della normativa vigente di Risk Management (ISO 14971)
Ottima capacità di lavorare in team e di gestire in autonomia i progetti affidati
Ottima conoscenza di MS Office, in particolare Excel