Azienda

Page Personnel Italia

---

Indirizzo

Milano, Lombardia

---

Per realtà nostra cliente operante in ambito farmaceutico conto terzista produttrice di farmaci sterili, ricerchiamo un/una Regulatory Affairs con 2/5 anni di esperienza per la loro sede in zona Melzo (Milano Est).Dettagli sul clienteRealtà internazionale conto terzista operante nel settore farmaceutico produttrice di farmaci sterili con sede nei pressi di Melzo (Milano Est).DescrizioneIn ottica di potenziamento della struttura, la risorsa inserita nel dipartimenti di Quality Assurance a diretto riporto del Regulatory Affairs Supervisor si occuperà di:

• Preparare la documentazione regolatoria destinata alle Autorità Regolatorie
• Collaborare al monitoraggio delle attività regulatory
• Raccogliere i dati di stabilità per le valutazioni dei prodotti
• Collaborare nelle attività di collegamento con le autorità di regulatory
• Visionare i dati di stabilità per le valutazioni dei prodotti
• Preparare il rapporto APR/PQR secondo il programma stabilito
• Assistere il personale aziendale ai sistemi SAP per le proprie mansioni fornendo supporto per ogni problematica

Profilo del CandidatoIl/La candidato/a ideale possiede i seguenti requisiti:

• Laurea in CTF, farmacia, o altre materie scientifiche affini
• Esperienza minima dai 2 ai 5 anni nel ruolo, con provenienza da aziende farmaceutiche di prodotti finiti e di produzione

Competenze tecniche:

• conoscenze amministrative, regolatorie, competenze informatiche, conoscenze della lingua inglese parlata e scritta.

Competenze specifiche:

• competenze informatiche, conoscenze giuridiche

Soft skills:

• problem solving, attitudine al lavoro in team

offerta di lavoroOttima opportunità di crescita professionale.Inquadramento e retribuzione da valutare in base alle esperienze acquisite.