Azienda

Page Personnel Italia

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Indirizzo

Milano, Lombardia

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Realtà operante in ambito farmaceutico produttrice di farmaci sterili ricerca per la sede nei pressi di Melzo (Milano Est)un/una Validation Clerk.Dettagli sul clienteAzienda internazionale che opera in campo farmaceutico specializzata sulla produzione di farmaci sterili, con sede nei pressi di Melzo (Milano-Est).DescrizioneLa risorsa inserita nel dipartimento di controllo qualità a diretto riporto del Validation Coordinator andrà a svolgere le seguenti mansioni:

• Esegue le attività di validazione relative ai processi di qualifica di equipment, facility, utility
• Emette tutti i documenti di validazione in accordo alle procedure del sito per validazioni iniziali, rivalidazioni periodiche e review
• Interagisce con tutti i reparti coinvolti per le attività di validazione: Engineering, Manufacturing, Quality Control, Supply Chain
• Supporto le attività di validazione con il responsabile del reparto e predispone tutti gli strumenti di validazione e gli indicatori biologici richiesti per eseguire l'attività
• Verifica i risultati delle attività di validazione
• Supporta l'emissione delle procedure specifiche per la validazione di equipment, facility, utility

Profilo del CandidatoIl candidato ideale ha laurea specifica (CTF /Ingegneria) e esperienza nel ruolo di almeno 2 anni.Richiesta provenienza dal settore farmaceutico dei prodotti finiti e dal contesto produttivo.Competenze tecniche: conoscenza dei requisiti GMP, legislazione farmaceutica e linee guida nazionali e internazionaliConoscenze specifiche: Strategia di validazione (IQ - OQ - PQ), buona conoscenza della lingua inglese parlata e scrittaSoft skills: buona leadership, capacità di problem solving, capacità analitiche e organizzative.offerta di lavoroOttima opportunità di carriera in azienda in forte crescita.Livello di inserimento D3. RAL e tipologia di contratto saranno valutate in sede di colloquio.