Azienda

RANDSTAD Permanent

---

Indirizzo

Bologna, Emilia Romagna

---

Randstad Italia spa divisione Talent Selection Specialist, Specialty office, sta selezionando per un'importante azienda in provincia di  Bologna, un responsabile assicurazione qualità e affari regolatori.

La persona ideale proviene dalla medesima mansione di responsabile assicurazione qualità e affari regolatori, dispositivi medici ISO 13485,  preferibilmente da azienda strutturata.

Compiti e mansioni della figura ideale;Aggiornamento e gestione della documentazione del sistema qualità, procedure e Istruzioni operative della modulistica, secondo la UNI EN ISO 13485 ”Sistema di gestione della qualità – Dispositivi Medici”.

Mantenimento dei rapporti con gli enti di certificazione, gestione clienti e stesura piani qualità, gestione e redazione della documentazione del prodotto relativo alle certificazioni, gestione non conformità e apertura delle CAPA (azioni correttive, preventive e di miglioramento),  esegue  audit sui processi interni e successivo monitoraggio piano azioni correttive.

Attività Regolatorie, gestione delle autorizzazioni estere, supporto ai clienti per la stesura dei fascicoli tecnici rispetto ai requisiti normativi esterni applicabili (esempio 93/42/CEE, 21 CFR 820, ISO14971, ISO13485, ecc.)

Monitora l’attività delle agenzie governative di regolamentazione su base mondiale per garantire che la Società sia in grado di allineare, supportare e anticipare i cambiamenti delle normative. Analizza e studia le direttive e normative applicabili ai dispositivi medici.

Requisito fondamentale, laurea in indirizzo scientifico, Auditor/Lead Auditor di sistemi di gestione per la qualità ISO 19011, ottima conoscenza della lingua inglese e del pacchetto office.

Completano il profilo grande precisione e gestione delle priorità, ottima capacità di organizzare il proprio lavoro capacità di lavorare in team.

Si offre contratto tempo indeterminato full time dal lunedì al venerdì, la retribuzione sarà commisurata alle competenze della figura selezionata.